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        中国向WTO递交奶粉注册制文件:进口奶粉纳入注册管理,乳业大洗牌真要来了!

        作者:转载浏览次数: 日期:2016年1月15日

            导读:当盯着奶粉注册制的动向目光还全部聚焦在国内时,一件让大伙万万没想到的事情发生了。日前,决定中国市场内众多奶粉品牌去留的注册制文件低调现身世界贸易组织(WTO)官网。嗯,小食代真的不是在开玩笑。

          今天,一位熟悉情况的人士向小食代表示,中国监管当局已经向WTO提交了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(送审稿)》(下称“送审稿”)。经过小食代的求证,最终确认到了这份新鲜出炉的送审稿的存在——当中最重磅的看点是毫不含糊地将原先注册制适用领域从国产扩大到进口奶粉领域,这意味着中国市场进口奶粉品牌也和它的国产同行一道,即将进入“大洗牌”模式。  

          好,首先研究一下,为什么当大家都在紧盯国家食药监总局何时会披露注册制详情之际,有关文件却忽然跑到了WTO那儿去呢?

          小食代今天翻查了WTO的记录,发现中国是在1月7日向该组织递交了上述送审稿的,负责部门一栏填写的国家食药监总局的英文名称,该送审稿的目的是“保护人类安全和健康”。

          值得注意的是,该送审稿由WTO技术性贸易壁垒委员会负责接收,为什么呢?这可能可以从注册制文件的最新改动中得到答案,而这也是该文件最惹人关注的部分。

          根据中国向WTO递交的这份最新的送审稿,小食代看到了这样三点重大变动:

          一是给WTO的这份送审稿(如下图)明确,中国这次注册制的适用范围是“境内生产销售以及进口的婴幼儿配方乳粉产品”,这意味着国产和进口奶粉都会管,而不是早前9月公布的草案只管国产奶粉,后者曾经惹来一些国产奶粉巨头争议是“双重标准”。

          二是再度明确管奶粉注册制这事儿的监管机构是国家食药监总局。记性好的看官可能还记得,此前网上曾经流传一份据称是出自质检总局的文件,该文件针对的是进口奶粉注册制。最新的改动显示,监管当局之间已经达成了一致,即无论进口还是国产奶粉的注册制,都统一由食药监总局管。

          三是在此前9月的草案中规定,配方注册申请人应当为“拟在中国境内生产婴幼儿配方乳粉的企业”。而在给WTO的送审稿中,则扩充成为“拟在中国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业和拟向中国境内出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业”。这个变化背后的含义,大家体会一下。

          接下来,在我们进入细节前,先再明确一下送审稿的一个精(sha)神(zhao)(其实也是新修订的食安法的精神):“同一企业同一注册配方只能生产一种产品,不得用同一注册配方生产不同品牌婴幼儿配方乳粉。”

          首先,来看看大家最关心的可注册数量。中国给WTO的这份送审稿规定,同一企业申请注册的同年龄段产品配方应当具有明显差异,并有科学依据证实,每个企业不得超过3个系列9种产品配方。这个口径和12月9日公布的《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案征求意见稿)》完全一致,如果非要说不同,那就是这个规定未来也会“波及”进口奶粉。

          显然是为了防止“钻空子”,小食代注意到送审稿还有一个抢眼的新内容:“同一集团公司的多个生产企业可以共同申请同一产品配方。该配方与所有共同申请者的同年龄段产品配方应当具有明显差异。”  

          把进口奶粉纳入监管是送审稿的一个重点。那么,审批到底要多久?小食代对比了一下发现,给WTO的送审稿对进口奶粉没有规定明确的审批时间,它的表述是“评审机构对境外生产企业现场核查和抽样检验工作所需时间根据境外生产企业实际情况确定”。

          此外,送审稿对标签规定也做了一些调整。尽管它删去了审批时要求企业提交“产品标签、说明书设计稿”的规定,但是对营养成分表规定进行细化,要求企业“按维生素、矿物质、可选择性成分等类别分类列出等”列出成分。

          再比如,它要求同一企业同一注册配方生产的产品,其标签的内容、式样和颜色必须一致;标签应当标注实际生产者的名称、地址和联系方式,可以同时标注集团公司的名称、地址,不得标注其他生产企业。

          它还特别点名标签不得标注三种“模糊性误导消费者的内容”,包括“进口奶源”、“源自国外牧场”、“零添加”等。而在婴幼儿配方乳粉的产品名称和标签不得含有的内容的规定上也做了一些修改,把其中的“非转基因字样”删除,更新后不得标注的内容是:

          明示或者暗示具有疾病预防、治疗功能;

          明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保护肠道等功能以及保健作用;

          行业协会、消费者组织、检验机构等推荐或监制等;

          法律法规和食品安全标准规定不得标注的其他内容。  

          最后,小食代还留意到,12月9日公布的《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案征求意见稿)》中规定“婴幼儿配方乳粉不得限制区域销售,不得为销售商专门定制生产”,然而在上述给WTO的送审稿里却没有再出现该表述。截至小食代发稿时,暂时不清楚此举是由于不想重复规定,还是彻底不再需要限制。

          也许有看官会问,文件现在跑到国际上去了,到底注册制新政什么时候落地?根据小食代看到WTO给出的说明,世贸组织秘书处有60天时间征求成员国意见。考虑到中国监管当局应该是内部统一了意见才对WTO进行申报,因此该申报稿所代表的中国奶粉注册制的正式实施在今年上半年已箭在弦上。  

          链接:“一波三折”的奶粉注册制

          4月24日,《中华人民共和国食品安全法》获得修订通过,当中规定“婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时,应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉”。

          9月2日,在舆论经过一轮猜测后,国家食品药品监督管理总局就《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法》公开征求社会意见。当中规定“在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉,其产品配方的注册管理,适用本办法”,此外也就配方数量规定上给出了两个选择,一是成分应当相差6种以上,二是每个企业不得超过5个系列15种产品配方。

          9月底,一份被称作是质检总局正制定的“进口婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法”被贴在网络上流传。《财经国家周刊》从质检总局知情人士处了解到,“这是质检总局的内部文件,尚未正式对外公布,在制定政策前也找了部分企业讨论过一次,目前传出来的版本并不是最终版本,也不是官方公布的最终政策”。

          10月,媒体陆续报道,国内许多乳业企业却对上述新政策表示不满,理由是不公平,只限制境内生产企业,对境外生产的产品“放任不管”。有企业负责人直指:“市场乱局反而是从海外过来的,光从新西兰一个国家进口的奶粉牌子就有几百个,这就意味着很多品牌都是‘假洋鬼子’代工生产的。”

          12月7日,《中国经营报》引述家食品药品监督管理总局监管一司司长马纯良表示,目前外界所传的“一家生产厂只留3个系列”的说法只是一个讨论稿,将来有可能不会超过5个,国产与进口奶粉将实行相同的政策。除了奶粉配方注册制度外,更严格的是加大获得生产许可证企业的监督审查力度,淘汰一部分质量没有保证的企业,奶粉品牌将会大幅减少。报道还指出,据不完全统计,目前市场上有4000多个品牌,新政加严管后至少有80%以上超过3000个品牌被淘汰出局。

          12月9日,国家食药监总局公布《食品安全法实施条例》修订草案正式征求意见,当中“意外”透露,每家企业不得多于3个系列9种配方。

          1月7日,中国向世界贸易组织递交《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(送审稿)》,第一次通过文件的形式明确把进口奶粉纳入管理范围。

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